委托生產第二類、第三類醫(yī)療器械的,委托方應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理
2021-05-07
委托生產第二類、第三類醫(yī)療器械的，委托方應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產備案;食品藥品監(jiān)督管理部門應當發(fā)給醫(yī)療器械委托生產備案憑證。 備案時應當提交以下資料。( )
A.受托方的《醫(yī)療器械生產許可證》或者第一類醫(yī)療器械生產備案憑證復印件;
B.委托生產醫(yī)療器械的注冊證或者備案憑證復印件;
C.委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;
D.經辦人授權證明
E.委托生產合同復印件;
正確答案：ABCDE
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