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GSP的崗位職責(zé)是什么

2022-12-02   

GSP的崗位職責(zé)是什么

GSP的崗位職責(zé)一


【資料圖】

1、 督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;

2、 組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

3、 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;

4、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;

5、 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

6、 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

7、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

8、 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;

9、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;

10、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;

11、 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;

12、 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

13、 負(fù)責(zé)藥品召回的管理;

14、 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;

15、 組織質(zhì)量管理體系的"內(nèi)審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

16、 組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)

17、 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;

18、 協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);

19、 其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。

GSP的崗位職責(zé)二

1、 以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)采購(gòu)”的原則,做好購(gòu)貨計(jì)劃。

2、 負(fù)責(zé)起草藥品采購(gòu)相關(guān)的制度、操作程序。

3、 負(fù)責(zé)收集供貨 、購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售人員的相關(guān)資質(zhì)證明,交質(zhì)量管理部審核。

4、 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序,從審核批準(zhǔn)的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。

5、 嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批。

6、 負(fù)責(zé)簽訂購(gòu)貨合同,購(gòu)貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款,或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

7、 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

8、 分析銷(xiāo)售和庫(kù)存,優(yōu)化經(jīng)營(yíng)藥品和庫(kù)存藥品結(jié)構(gòu).

9、 掌握購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),積極向質(zhì)量管理部門(mén)反饋信息。

10、 每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)開(kāi)展進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審。

11、 配合質(zhì)量管理部門(mén)做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。

12、 建立藥品供貨單位檔案。

13、 負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的文件、記錄整理、保存。

14、 其他應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)部門(mén)履行的職責(zé)。

GSP的崗位職責(zé)三

1、 負(fù)責(zé)起草與藥品儲(chǔ)存有關(guān)的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程。

2、 按安全儲(chǔ)存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則,做好藥品的儲(chǔ)存和保管工作。

3、 執(zhí)行藥品收貨的有關(guān)規(guī)定,按藥品的儲(chǔ)存要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放。

4、 搬運(yùn)和堆碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作,避免損壞藥品包裝。

5、 負(fù)責(zé)藥品保管工作,定期對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),確保賬、貨相符。

6、 負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。

7、 負(fù)責(zé)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的管理,確保庫(kù)房溫濕度條件符合藥品儲(chǔ)存要求,并做好記錄。

8、 儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求,采取避光、遮光、通風(fēng)、防暑、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證藥品的儲(chǔ)存安全。

9、 儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備要保持清潔,無(wú)破損和雜物堆放。

10、 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,要及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,暫停發(fā)貨,并立即通知質(zhì)量管理部門(mén)處理。

11、 堅(jiān)持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)先發(fā)貨”的原則發(fā)貨,藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項(xiàng)目的核對(duì)。

12、 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。

13、 配合質(zhì)量管理部門(mén)做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。

14、 協(xié)助做好冷庫(kù)及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。

15、 負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的文件、記錄整理、保存。

16、 其他應(yīng)有倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)履行的職責(zé)。

詞條內(nèi)容僅供參考,如果您需要解決具體問(wèn)題
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標(biāo)簽

質(zhì)量管理

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